+86-577-85231916
Low Dead Space sprautur Framleiðandi og birgir

 

Precision Medical-Lágt ​​dauðrýmissprautur hannaðar til að lágmarka lyfjatap í-gildum inndælingar

 

 
 
Vöruyfirlit

 

Low Dead Space (LDS) sprautur eru sérhæfðar einnota-inndælingar sem eru hannaðar til að lágmarka afgangsvökvamagn sem eftir er inni í sprautuoddinum og nálarnafsinu eftir að fullu stimplinum er slegið.


Hefðbundnar húðsprautur geyma venjulega á milli 0,07 ml og 0,09 ml af vökva á dauðrýmismiðstöðinni. Aftur á móti draga hannaðar lágar dauðrýmisstillingar úr afgangsvökvahaldi-upp rúmmáli niður í minna en eða jafnt og 0,01 ml fyrir gerðir af nálar sem hægt er að taka af og minna en eða jafnt og 0,005 ml fyrir fastar-nálar.


Framleiddar með því að nota læknisfræðilega-pólýprópýlen (PP) og latex-fríar teygjuþéttingar, LDS sprautur eru sérstaklega hannaðar fyrir klínískar aðstæður þar sem strangt stjórna verður vökvatapi—svo sem fjöldabólusetningarherferðum, -kostnaðarmiklum lyfjagjöfum, krabbameinsmeðferðum og augnlækningum.


Fyrir dreifingaraðila lækningatækja, samþættingu lyfjaumbúða og innkaupateymi í heilbrigðisþjónustu veitir framboðsgeta okkar fullkomlega samhæfðar, fjöldaframleiddar LDS sprautustillingar með skjalfestum rekjanleika lotunnar, ströngu ISO 7886-1 gæðafylgni og sérhannaðar OEM pökkunarvalkosti.

 

Tegundir og stillingar
 

Til að styðja við fjölbreyttar klínískar samskiptareglur og lyfjafyllingarsamhæfni, eru sprautur okkar með lágu dauðu rými hannaðar í þremur helstu byggingarstillingum:

Low Dead Space Injection Syringe 3ml

1. Innbyggðar fastar-nálar LDS sprautur (núll-hubhönnun)
Byggingareiginleiki:Ryðfrítt stálhylkið er stungið beint inn í sprautuhólkinn án sérstakrar miðstöðvartengingar.
Rúmmál dauða rýmis:Minna en eða jafnt og 0,005 ml afgangsrúmmál.
Hentar best fyrir:Ónæmisaðgerðir með föstum-skammta, insúlíngjöf og há-gildi stakskammta-lífefnalyf þar sem nálarlos er óþarfi.

 

2. LDS Luer Lock sprautur með framlengdum stimpilodda
Byggingareiginleiki:Er með venjulega karlkyns Luer Lock tengingu parað við sérmótaðan framlengdan stimpilodd (þurrka/útskot) sem nær beint inn í karlkyns Luer hálsinn við fulla þjöppun.
Rúmmál dauða rýmis:Minna en eða jafnt og 0,02 ml afgangsrúmmál (þegar það er parað við venjulegar nálar).
Hentar best fyrir:Klínískar stillingar sem krefjast nálarsveigjanleika (skipta um dráttarnálar fyrir inndælingarnálar) en viðhalda litlu afgangstapi.

3. Luer Lock sprautur Samhæfar við sérstakar LDS nálar
Byggingareiginleiki:Hefðbundin Luer Lock tunnu sem er hönnuð til að passa við sérhæfðar LDS nálar sem eru með gegnheilum vörpun úr plasti sem fyllir innra holrúm karlkyns Luer-oddsins.
Rúmmál dauða rýmis:Minna en eða jafnt og 0,01 ml afgangsrúmmáli.
Hentar best fyrir:Sveigjanlegar klínískar samskiptareglur með skiptanlegum LDS sérfræðinálum.

 

Valfrjálsar verkfræðilegar upplýsingar
Stærðir:0,3 mL, 0,5 mL, 1 mL, 2 mL, 3 mL, 5 mL.
Útskriftarmerkingar:Mikil-skilaskil, óafmáanleg leysi-undirstaða blekkvarðamerkingar sem samræmast ISO 7886-1 rúmmálsnákvæmnivikmörkum.
Nálarmælir og lengdir:27G til 31G; nálarlengdir frá 6 mm (1/4 tommu) til 13 mm (1/2 tommu).
Pökkun:Einstök þynnupakkning (pappír/PE eða pappír/PP filma) eða pólýpoka umbúðir; lausir ó-sótthreinsaðir íhlutir fyrir samþættingu á OEM-búnaði fyrir lyfjafyrirtæki.

Low Residual Drug Syringe 1ml

 

Umsóknir
 

Low Dead Space sprauturnar okkar eru fullgiltar fyrir sérstakar heilbrigðis- og lyfjaaðgerðir sem krefjast strangrar skammta nákvæmni og lágmarks lyfjasóun:

Low Dead Space Syringe With Luer Lock Tip 5ml

Fjöldabólusetningarherferðir:Dregur úr uppsöfnuðu bóluefnistapi í fjöl-skammta hettuglösum, sem gerir allt að 10–20% viðbótarskammtaútdrátt í hverju hettuglasi kleift, eftir áfyllingarrúmmáli og uppsetningu hettuglass.


Hár-kostnaður líflyfja- og sérlyfjasprauta:Lágmarkar bindi-magn meðan á dýrum líffræðilegum meðferðum stendur, einstofna mótefni og sérhæfðar krabbameinssprautur.


Fagurfræðilækningar og húðlækningar:Auðveldar nákvæma -örskammtagjöf á bótúlín eiturefni og húðmeðferð með lágmarks stöðvun- í miðstöðinni.


Augnlækningar og inndælingar í glerhlaup:Styður ofur-nákvæmar rúmmálsör-inndælingar þar sem nákvæmni skammta er mikilvægur fyrir meðferðarreglur.


Sérfræðimeðferðir dýralækna:Veitir nákvæma ör-skömmtun fyrir lítil dýr og dýrmæt lyfjafyrirtæki fyrir búfé.

 

Tæknilýsing
 

Listinn hér að neðan sýnir staðlaðar tæknilegar færibreytur fyrir fjölda-framleiddar sprautur með lágu dauðu rými:

Föst-LDS sprauta

Tæknileg færibreyta

Forskrift

Nafngeta

0,3 mL / 0,5 mL / 1 mL

Rúmmál dauðsrýmis afgangs

Minna en eða jafnt og 0,005 ml

Venjulegur nálarmælir

27G, 29G, 30G, 31G

Efni fyrir tunnu og stimpil

Læknisfræðilega-pólýprópýlen (PP)

Þéttingarefni

Ísópren gúmmí / tilbúið latex-frítt gúmmí

Smurning

Læknisfræðilega-kísilolía (< 0.25 mg/cm²)

Ófrjósemisaðgerð

Etýlenoxíð (EO) eða gammageislun

Rúmmálsnákvæmni

Samræmist ISO 7886-1 (±1% til ±5% eftir rúmmáli)

Hreinleiki og öryggissnið

Pýrógen-frítt, DEHP-laust, latex-laust, ó-eitrað

Geymsluþol

5 ár

Luer Lock LDS sprauta (framlengdur stimpill)

Tæknileg færibreyta

Forskrift

Nafngeta

1 mL / 2 mL / 3 mL / 5 mL

Rúmmál dauðsrýmis afgangs

Minna en eða jafnt og 0,015 ml – Minna en eða jafnt og 0,02 ml

Venjulegur nálarmælir

Samhæft við 18G–30G LDS / staðlaðar nálar

Efni fyrir tunnu og stimpil

Læknisfræðilega-pólýprópýlen (PP)

Þéttingarefni

Ísópren gúmmí / tilbúið latex-frítt gúmmí

Smurning

Læknisfræðilega-kísilolía (< 0.25 mg/cm²)

Ófrjósemisaðgerð

Etýlenoxíð (EO) eða gammageislun

Rúmmálsnákvæmni

Samræmist ISO 7886-1 (±1% til ±5% eftir rúmmáli)

Hreinleiki og öryggissnið

Pýrógen-frítt, DEHP-laust, latex-laust, ó-eitrað

Geymsluþol

5 ár

 

Framleiðsla og OEM / ODM þjónusta

Við starfrækjum sjálfvirkar sprautumótunar-, samsetningar- og pökkunarlínur sem eru í 100.000 flokki (ISO flokki 8) hreinherbergi til að viðhalda örverueftirliti og hreinleika agna.

Low Residual Volume Syringe 2ml

OEM sérsniðin prentun og útskriftir

Sérsniðnar kvarðamerkingar, tvískiptur-einingavog og sérsniðin vörumerki fyrirtækja sem prentuð eru með lífsamhæfu,-bleki sem ekki er blek.

 
Low Dead Space Injection Syringe 3ml

Sérsniðin mæli- og nálarnaf samþætting

Sérstök nálarlengd, skástíll (venjulegur, stuttur eða innan húðar) og mælisamsetningar sérsniðnar að sérsniðnum inndælingarsettum.

 
Low Dead Space Syringe 0.5ml With Fixed Needle

Sameining lyfjasetts

Framboð á lausu, ó-sæfðu undir-einingum eða dauðhreinsuðum einstökum þynnupakkningum sem eru sérstaklega sniðnar til að setja í sérsniðnar lyfjasamsetningarvörur.

 
Low Dead Space Syringe With Luer Lock Tip 5ml

Einkamerkja umbúðir

Heill OEM poki, innri kassi og flutningsöskjuhönnun í samræmi við reglur dreifingaraðila (þar á meðal UDI strikamerki og fjöl-tungumálsmerkingar).

 

 

Gæðatrygging og skjölun

 

Til að styðja við alþjóðlega skráningu, útboðshæfi og farið eftir gæðaúttektum, höldum við stöðluðum gæðastjórnunarkerfum og útvegum fullan skjalapakka:


Gæðastjórnunarvottorð:ISO 13485:2016 vottuð aðstaða.

 

Samræmi við reglur:CE-merki vottað samkvæmt evrópskum reglugerðum um lækningatæki; í samræmi við ISO 7886-1 (sótthreinsaðar húðsprautur fyrir einnota) og ISO 9626 (nálarrör úr ryðfríu stáli).

 

Lotaprófun og gæðaeftirlit:

  • 100% sjálfvirk sjónræn skoðun með tilliti til galla í tunnu og mælikvarða.
  • Lekaprófun í-línu fyrir þéttleika innsigli (vökva- og loftleka undir ISO 7886-1 þrýstingsþröskuldum).
  • Etýlenoxíðleifaprófun til að sannreyna að leifarnar haldist Minna en eða jafnt og 10 µg/g.
  • Endotoxínprófun sem tryggir að magni haldist<20 EU/device.

 

Stuðningur við skjöl:Fullt greiningarvottorð (COA) veitt í hverri lotu, lífsamrýmanleikaprófunarskýrslur (ISO 10993), ófrjósemisprófunarskýrslur og tæknilegar aðalskrár vöru til að leggja fram samkvæmt reglugerð.

 

Af hverju að velja okkur

 

Staðfest Dead Space Reduction

Nákvæmni-hönnuð rúmfræði stimpilodds staðfest til að halda Minna en eða jafnt og 0,005 ml til Minna en eða jafnt og 0,01 ml afgangsmagni- við staðlaðar prófanir.

Hár-framleiðsla á hreinum herbergjum

Sjálfvirk framleiðslugeta fyrir hreinherbergi sem getur staðið við stór-tilboð á læknisfræði og lyfjabirgðasamninga á fyrirsjáanlegum afgreiðslutíma.

Low Dead Space Syringe 0.5ml With Fixed Needle

Fullkomið regluverk

Fullkomnir tækniskjalapakkar (ISO 13485, CE, ISO 7886-1) fáanlegir til að flýta fyrir eftirlitssamþykki og skráningu á ákvörðunarmörkuðum.

Sveigjanleg OEM aðlögun

Alhliða vörumerki- fyrir einkamerkið, sérsniðnar útskriftarvogir og sérsniðnar umbúðalausnir sem eru hannaðar til að mæta þörfum svæðisbundinna markaða.

 

 

Algengar spurningar

 

Sp.: Hver er mælanlegur dauður munur á venjulegum sprautum og Low Dead Space sprautum?

Svar: Staðlaðar sprautur halda venjulega um það bil 0,07 ml til 0,09 ml af vökva á nálarsvæðinu eftir inndælingu. Low Dead Space (LDS) sprauturnar okkar eru með útbreiddan stimpilodda eða samþættan föst -nálarhönnun sem dregur úr þessu bindi-upp rúmmáli niður í minna en eða jafnt og 0,005 ml (fyrir fasta nál) eða minna en eða jafnt og 0,015 ml–0,02 ml (fyrir losanlegar LDS stillingar).

Sp.: Eru Low Dead Space sprauturnar þínar samhæfðar við venjulegar Luer Lock nálar?

A: Já. Luer Lock LDS sprauturnar okkar nota staðlaða ISO 80369-7 samhæfðar Luer-lás stærð karlmanna. Þegar það er parað við venjulegar nálar, minnkar framlengdi stimpiloddurinn dauðarými innan tunnunnar. Til að ná sem minnstum mögulegum afgangi er einnig hægt að para þær við sérstakar LDS hubnálar.

Sp.: Hvert er lágmarkspöntunarmagn (MOQ) og framleiðslutími fyrir OEM pantanir?

A: Fyrir venjulegar lagerstillingar byrjar grunn MOQ á 100.000 einingar. Fyrir sérsniðna OEM vörumerki, sérstakar mælikvarða eða einkamerkja-umbúðir, er staðall MOQ venjulega 300.000 einingar á hverja forskrift. Venjulegur framleiðslutími er á bilinu 25 til 35 dagar eftir-samþykki listaverka og staðfestingu á innborgun.

Sp.: Hvaða dauðhreinsunaraðferðir eru notaðar og geturðu útvegað ó-sótthreinsaða íhluti?

A: Fullbúnu einstöku þynnupakkuðu-sprautunum okkar eru dauðhreinsaðar með etýlenoxíði (EO) gasi með staðfest afgangsmörk undir 10 µg/g. Fyrir lyfjaframleiðendur og smiðjubúnað sem krefjast lausrar samsetningar, útvegum við einnig ó-sótthreinsaða hreinherbergis-pakkaða lausaíhluti sem eru tilbúnir fyrir ófrjósemisaðgerðir.

Sp.: Hvaða eftirlitsskjöl og prófunarskýrslur afhendir þú dreifingaraðilum til markaðsskráningar?

A: Við bjóðum upp á fullkomið eftirlitsskjöl, þar á meðal ISO 13485 vottorð, CE skjöl, ISO 7886-1 prófunarskýrslur, ISO 10993 lífsamrýmanleikagögn, EO dauðhreinsunarprófunarskýrslur, -geymsluþolsstöðugleikagögn og lotusértæk greiningarvottorð (COA).

 

modular-1
Samstarfsaðili við áreiðanlegan sprautuframleiðanda með lágt dauðarými

Ef þú ert að meta Low Dead Space sprautur fyrir stofnanaútboð, lyfjaumbúðir eða svæðisbundna dreifingu, hafðu samband við verkfræði- og söluteymi okkar í dag.
Vinsamlegast gefðu upp nauðsynlega sprauturými, nálarstillingu (fast eða Luer Lock), markmál/lengd, áætlað árlegt rúmmál og reglugerðarkröfur áfangastaðarmarkaðar. Tæknifræðingar okkar munu svara með nákvæmum forskriftum, sýnishornsframboði og samkeppnishæfum FOB/CIF tilvitnun innan 24 vinnutíma.

Við erum fagmenn framleiðendur og birgjar sprautur með lágt dauðarými í Kína, sem sérhæfa sig í að veita hágæða vörur framleiddar í Kína. Við fögnum þér hjartanlega til að kaupa sprautur með lágt dauðarými á lager hér frá verksmiðjunni okkar. Góð þjónusta og lágt verð eru í boði.

(0/10)

clearall